歐洲食品安全局簡介 (European Food Safety Authority , EFSA)

歐洲食品安全局( EFSA)是由歐盟成立的獨立運作機構(European agency),根據《通用食品法》(the General Food Law-Regulation 178/2002)成立,提供歐盟衛生暨食品安全總署(DG SANTE)有關食品安全上的專業建議。

EFSA於2002年成立,宗旨為針對與食物鏈相關之風險提供科學建議。《通用食品法》建立了歐洲食品安全體系,將風險評估 (科學)和風險管理(政策)的責任分開。EFSA對風險評估負責,也有向大眾傳播其科學發現之責任。

EFSA由一個管理委員會( Management Board )管理，其成員被授權為公共利益行事。EFSA 的日常運作由執行長(the Executive Director )與管理團隊(the Management Team)負責。

管理委員會的主要任務有:

建立歐洲食品安全局的預算及工作計畫並監督其實施。
任命科學委員會及科學小組的執行長與成員。
確保 EFSA 的優先事項符合其任務及主要目標。
確保適當的財務管理及問責制。

管理委員會由27名歐盟成員國代表（包括候補代表）、 4 名民間社會代表與食物鏈利益相關方代表（包括候補代表）、2 名歐盟委員會代表（包括候補代表）、2 名歐洲議會代表（無候補），2 名 EFTA/EEA 國家代表及 1 名 EFTA 監督局代表（有候補）。總共由 38 名成員與36 名候補成員組成。

參照組織架構圖與連結如下 : https://www.efsa.europa.eu/en/people/operationalmanagement

2023組織架構PDF : https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/assets/orgchart.pdf

EFSA之運作(Working practices)

EFSA的運作實踐主要分為三個階段：

請求( Request )
評估 ( Assessment )
採用 ( Adoptions )

請求 ( Request )

EFSA 收到的科學建議請求主要來自歐盟執委會，但也有來自歐洲議會或成員國的請求。該請求概述了對 EFSA 之要求，問題、職權範圍與時間表等。

當EFSA收到請求後會考慮其內容，與執委會討論並解決任何需要釐清的議題，比如截止日期的可行性。在這些討論之後，歐洲食品安全(EFSA)與歐盟執委會就一項任務達成一致看法，其中包括最終的職權範圍及共同商定之最後期限。
對於市場申請，EFSA 驗證/檢查項目請求申請的完整性，並可能要求申請人提供更多科學資訊。

風險評估 ( Assessment )

EFSA通常會成立一個專業工作組(Working Group )來進行風險評估。

Working Group ——通常由小組成員與來自專業領域的其他科學家組成——評估可用的科學資訊，其中可能包括成員國、研究機構或公司所提供之數據。若需要更多數據時，Working Goup可利用 EFSA 的數據收集網絡或在 EFSA 網站上公開徵集數據。
對於公司申請，EFSA 可能會直接向申請人索取更多數據資訊——在這種情況下，監管時間表的計時會停止，直到委託公司方提供為止。
Working Gourp也會起草一份草案並將其提交給專家會議( Panels )討論。

採用 ( Adoption )

在相關小組全體會議上，該評估須得到大多數小組成員通過——並也記錄少數意見。
若在專家會議審核後未通過，則會將該案件發回工作組進行複查，並準備修訂草案以供使下一次全體會議通過。

科學委員會及10個不同領域之專家會議

(Scientific committee and panels )

科學委員會的任務是支持其10個專家會議在交叉科學問題上的工作。

側重於在尚未定義歐盟範圍方法的領域中開發統一的風險評估方法。
科學委員會與 10 個專家會議的成員每五年更新一次，遵循徹底及透明的選擇程序。
科學委員會針對歐洲食品安全局職權範圍內尚未定義歐盟範圍方法的領域的橫向性質的科學問題制定統一的風險評估方法，提供總體協調，以確保 EFSA 科學小組準備的科學意見一致性，亦為 EFSA 的管理層提供戰略性科學建議。

科學委員會成員是來自歐洲各地的傑出科學家，具有公認的傑出科學地位，在 EFSA 的職權範圍內具有跨學科的能力、資歷及先前在科學機構的經驗：

風險評估實踐Risk assessment practice ——人類健康風險評估、食品消費和暴露評估、環境風險評估、動物健康風險評估、毒理學、微生物學、人類營養學、流行病學、動物健康、動物福利、人類醫學、獸醫學、食品衛生學、食品技術、化學、生物學、生物化學、生命科學。

交叉科學問題 Cross-cutting scientific issues ——風險評估中的統計方法，食品和飼料領域新技術應用安全評估指南的準備，在缺乏真實數據的情況下協調默認假設的使用，安全使用“組學”技術、QSAR 和數學模型對植物藥和植物製劑進行評估，並在風險評估中引入經過驗證的補充技術。