此網頁需要支援 JavaScript 才能正確運行,請先至你的瀏覽器設定中開啟 JavaScript。

This webpage requires JavaScript to function properly. Please enable JavaScript in your browser settings.

Cette page web nécessite JavaScript pour fonctionner correctement. Veuillez activer JavaScript dans les paramètres de votre navigateur.

Esta página web requiere JavaScript para funcionar correctamente. Por favor, habilite JavaScript en la configuración de su navegador.

Diese Webseite benötigt JavaScript, um ordnungsgemäß zu funktionieren. Bitte aktivieren Sie JavaScript in Ihren Browser-Einstellungen.

Для корректной работы этой веб-страницы требуется поддержка JavaScript. Пожалуйста, включите JavaScript в настройках вашего браузера.

このウェブページを正常に動作するにはJavaScriptが必要です。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてください。

이 웹 페이지는 올바르게 작동하려면 JavaScript가 필요합니다. 브라우저 설정에서 JavaScript를 활성화하십시오.

Tato webová stránka vyžaduje pro svůj správný chod podporu JavaScriptu. Prosím, povolte JavaScript v nastavení vašeho prohlížeče.

Ez a weboldal a megfelelő működéshez JavaScript támogatásra szorul. Kérjük, engedélyezze a JavaScript használatát a böngészőjében.

Questa pagina web richiede JavaScript per funzionare correttamente. Si prega di abilitare JavaScript nelle impostazioni del browser.

Šī tīmekļa lapa darbībai ir vajadzīgs JavaScript atbalsts. Lūdzu, ieslēdziet JavaScript savā pārlūkprogrammas iestatījumos.

Esta página da web requer JavaScript para funcionar corretamente. Por favor, ative o JavaScript nas configurações do seu navegador.

Deze webpagina vereist JavaScript om correct te functioneren. Schakel JavaScript in uw browserinstellingen in.

Ta strona wymaga obsługi JavaScript, aby działać prawidłowo. Proszę włączyć obsługę JavaScript w ustawieniach przeglądarki.

Laman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan betul. Sila aktifkan JavaScript dalam tetapan pelayar anda.

Halaman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan baik. Harap aktifkan JavaScript di pengaturan browser Anda.

เว็บไซต์นี้ต้องการ JavaScript เพื่อทำงานอย่างถูกต้อง โปรดเปิด JavaScript ในการตั้งค่าบราวเซอร์ของคุณ

Bu web sayfasının düzgün çalışması için JavaScript gereklidir. Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript'i etkinleştirin.

Trang web này yêu cầu JavaScript để hoạt động đúng. Vui lòng kích hoạt JavaScript trong cài đặt trình duyệt của bạn.

Эн вэб хуудас нь зөв ажиллахын тулд JavaScript дэмжлэг авах шаардлагатай. Таны броузерын тохиргоонд JavaScript-ийг идэвхжүүлнэ үү.

ဒီဝန်ဆောင်မှုစာမျက်နှာကိုမှားယွင်းရန် JavaScript ကိုလိုအပ်ပါ။ သင့်ရဲ့ဘောဒီကိုပြင်ဆင်ရန် JavaScript ကိုဖွင့်ပါ။

ບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກເວັບໄຊນີ້ໄດ້ຖ້າບໍ່ມີການສະຫລັບ JavaScript. ກະລຸນາໃຊ້ການຕັ້ງຄ່າຂອງເວັບໄຊໃຫ້ເປີດ JavaScript ກ່ອນ.

ទំព័រវេបសាយនេះត្រូវការ JavaScript ដើម្បីដំណើរការប្រើប្រាស់បានល្អ។ សូមបើក JavaScript នៅក្នុងការកំណត់របស់អ្នកក្នុងក

  「藥品之數位產品資訊 (ePI ) 」的首次發布 - 駐歐盟兼駐比利時代表處 Taipei Representative Office in the EU and Belgium
重點消息
:::
:::

「藥品之數位產品資訊 (ePI ) 」的首次發布

藥品主管機關負責人(HMA)、歐盟執委會 (EC) 及歐洲藥品局EMA 首次發布了歐盟 範圍內協調一致的 數位產品資訊 (ePI)

藥品的數位產品資訊包括產品特性摘要標籤與包裝說明書。這些文件附有歐盟授權的每種藥物,並解析如何處方及使用。這些資料都可以在歐盟監管機構的網站上找到,通常為 PDF 文檔,藥品盒中亦提供印刷之包裝說明書。

數位平台為以電子方式共享這些資訊、維持資訊不斷更新並使醫療保健專業人員與患者等更容易存取這些資訊提供的新的可能性。 

HMAEMA EC正在透過一項為期一年的試辦計畫,探索在實際監管程序中創建與測試 ePI,以便能夠向國家及歐洲層面的藥品評估電子系統過渡。

ePI 計畫是歐洲藥品戰略下的行動,由歐盟資助計畫EU4Health支持。

這些 ePI 是根據歐洲藥品監管網絡採用的歐盟 ePI 通用標準所創建,旨在為所有成員國提供一致的結構,並確保資訊在不同的電子醫療平台上發揮作用。且達到助於產品資訊的使用,以滿足個人需求及存取要求。未來的發展可能包括自動更新通知、支援存取視訊或音訊內容以及線上不良反應報告工具等功能。

本資料摘錄自EMA網站 : https://www.ema.europa.eu/en/news/first-electronic-product-information-epis-published-selected-human-medicines

檔案下載 :First electronic product information (ePI) published for selected human medicines _ European Medicines Agency

編譯 : 沈茂庭/徐唯馨